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甲氧胺鹽酸鹽產(chǎn)品技術(shù)工藝應(yīng)用與現(xiàn)狀分析(立項(xiàng)申請)

網(wǎng)址:www.rioce.com 來源:資金申請報(bào)告范文發(fā)布時(shí)間:2018-09-10 16:44:03

第一節(jié) 甲氧胺鹽酸鹽產(chǎn)品分類與構(gòu)成 分析

一、甲氧胺鹽酸鹽 行業(yè) 產(chǎn)品分類標(biāo)準(zhǔn)

目前,國內(nèi)善未對甲氧胺鹽酸鹽 行業(yè) 進(jìn)行進(jìn)一步細(xì)分。

二、甲氧胺鹽酸鹽產(chǎn)品國內(nèi)市場份額

國內(nèi)甲氧胺鹽酸鹽的生產(chǎn)則主要集中在山東和浙江兩省,總生產(chǎn)能力在2500t/a左右。

國內(nèi)甲氧胺鹽酸鹽主要生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)能力

 

第二節(jié) 國內(nèi)甲氧胺鹽酸鹽產(chǎn)品 技術(shù)工藝 應(yīng)用 分析

目前,國內(nèi)甲氧胺鹽酸鹽生產(chǎn)企業(yè)基本上是采用硫酸羥胺為主要原料的生產(chǎn)工藝。

我國中間體生產(chǎn)工藝比較落后,能耗和物耗高。不少企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)水平比較低,很多工藝路線還很落后,主要的單元反應(yīng)如磺化、硝化、還原、縮合和氧化等仍主要采用傳統(tǒng)工藝,清潔工藝、綠色技術(shù)和新技術(shù)的應(yīng)用尚不普遍,生產(chǎn)過程自動(dòng)化程度較低,因而產(chǎn)品質(zhì)量還不能完全滿足國內(nèi)外市場的需要。

第三節(jié) 國外甲氧胺鹽酸鹽產(chǎn)品 技術(shù)工藝 應(yīng)用 分析

目前全世界中間體的貿(mào)易額約 400億美元,其中醫(yī)用中間體約占一半。美國、西歐、日本仍是中間體的主要消費(fèi)國和貿(mào)易國。

一、美國

頭孢類抗菌素是抗感染類藥物中的重要組成部分,從60年代初第一個(gè)頭孢類抗菌素品種問世,到目前為止,頭孢類抗生素類產(chǎn)業(yè)已經(jīng)發(fā)展成占世界抗感染藥物銷售額40%以上的重要產(chǎn)業(yè)。頭孢類抗生素類在世界抗感染藥物市場中占較大比重,目前其銷售額約占抗感染藥銷售額的40%,有的國家高于這一數(shù)值。在美國市場,頭孢類抗生素的銷售額占抗感染藥銷售額的45%。

二、日本

近年來,日本仿制藥市場大幅增長,目前已占到日本醫(yī)藥市場的18%左右,預(yù)計(jì)到2012年,仿制藥將占到日本醫(yī)藥市場的30%。快速增長的仿制藥市場和仿制藥低廉的價(jià)格,將促使日本企業(yè)加大尋找更為優(yōu)質(zhì)、低價(jià)的原料藥,中國無疑是最佳合作伙伴。

三、歐盟

供應(yīng)鏈的完整性對制藥 行業(yè) 來說是一個(gè)至關(guān)重要的問題。歐洲委員會(huì)(EC)最近提出建議,要在歐洲地區(qū)實(shí)施更加嚴(yán)厲的打擊假冒藥品的措施,這其中就包含嚴(yán)格的生產(chǎn)要求以及有關(guān)原料藥供應(yīng)鏈的問題。 

2008年3月,EC就擬議中的反假藥措施(旨在修正歐盟相應(yīng)的法律法規(guī))發(fā)起了公眾咨詢活動(dòng)。這些改革的重中之重,指向解決包裝和相關(guān)供應(yīng)鏈活動(dòng)中存在的問題。建議措施要求對所有產(chǎn)品采用防竊啟包裝(tamper-evident packaging),使用顯性和隱性驗(yàn)證功能,通過一個(gè)統(tǒng)一的編碼標(biāo)準(zhǔn)在某個(gè)包裝級別上加強(qiáng)產(chǎn)品的標(biāo)識,禁止對藥品進(jìn)行重新包裝,強(qiáng)化責(zé)任和刑事處罰措施。 

除了解決包裝和從生產(chǎn)商到終端用戶這一供應(yīng)鏈中存在的問題以外,EC還指出了原料藥不符合規(guī)格這一問題。EC在其建議中表示,假冒或不合格原料藥可能進(jìn)入面向醫(yī)藥產(chǎn)品的供應(yīng)鏈中去,這對患者的安全構(gòu)成了額外的風(fēng)險(xiǎn)。比如,2000年年初,含有慶大霉素的抗生素出現(xiàn)了各種各樣的副作用,據(jù)認(rèn)為,出現(xiàn)這些副作用與生產(chǎn)不當(dāng)和活性物質(zhì)中含有雜質(zhì)有關(guān)。

第四節(jié) 我國甲氧胺鹽酸鹽產(chǎn)品技術(shù)應(yīng)用成熟度解析

我國主原料硫酸羥胺國內(nèi)沒有工業(yè)化生產(chǎn)裝置,基本上依賴進(jìn)口。這表明我國相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)用成熟度還不高。

第五節(jié) 甲氧胺鹽酸鹽產(chǎn)品 技術(shù)工藝 與市場應(yīng)用關(guān)系 分析

我國甲氧胺鹽酸鹽企業(yè)生產(chǎn)能力較小,產(chǎn)品的生產(chǎn)成本較高,產(chǎn)品銷售以外貿(mào)為主。

甲氧胺鹽酸鹽、a-甲氧亞氨基呋喃乙酸銨鹽等頭孢呋辛側(cè)鏈近年來一直旺銷。由于頭孢呋辛生產(chǎn)工藝有一定難度,國內(nèi)先后雖有多個(gè)廠家投入生產(chǎn),但是能正常生產(chǎn)者寥寥。目前產(chǎn)品主要銷往國外,國內(nèi)市場比較緊張

第六節(jié) 不同類型生產(chǎn)工藝優(yōu)缺點(diǎn)比較

我國生產(chǎn)所需原料依賴進(jìn)口,使得生產(chǎn)企業(yè)的競爭能力受制于國際原料市場的影響。

國外甲氧胺鹽酸鹽主要生產(chǎn)商多集中在印度,生產(chǎn)工藝大多較為落后工藝,操作安全性差,“三廢”較大。




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