第一節(jié) 國(guó)外幽門(mén)螺桿菌快速診斷試劑盒產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 分析

二十一世紀(jì)是科學(xué)技術(shù)，特別是生物科學(xué)迅速發(fā)展的時(shí)代，隨著生命的奧妙不斷被揭示，將會(huì)有更多更新的技術(shù)應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，如果說(shuō)二十世紀(jì)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室為醫(yī)生和患者提供多達(dá)成萬(wàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)，那么二十一世紀(jì)有可能提供更多更新的檢驗(yàn)項(xiàng)目，將有效地幫助人類對(duì)疾病的斗爭(zhēng)。

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2009全球診斷市場(chǎng)的購(gòu)買(mǎi)力約為205億～300億美元（包括器械、試劑和其他消費(fèi)品）。預(yù)計(jì)5 年內(nèi)其增長(zhǎng)率將保持在16.6%，遠(yuǎn)高于全球醫(yī)藥市場(chǎng)年均10%的增長(zhǎng)速度。當(dāng)前全球范圍參與診斷用品 行業(yè) 的公司有200 多家，領(lǐng)先的7 個(gè)公司年銷(xiāo)售收入都在10 億美元以上。未來(lái)國(guó)外企業(yè)將加快在海外地區(qū)的布局，尤其是新興亞洲國(guó)家對(duì)于幽門(mén)螺桿菌快速診斷試劑盒的需求量不斷攀升，這為國(guó)際先進(jìn)企業(yè)進(jìn)軍這些地區(qū)搶占市場(chǎng)份額提供了先決條件，未來(lái)的國(guó)外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。

第二節(jié) 國(guó)內(nèi)幽門(mén)螺桿菌快速診斷試劑盒產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 分析

隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)診斷試劑使用率的提高、人們保健意識(shí)的增強(qiáng)，無(wú)論醫(yī)用診斷試劑還是診斷試劑的使用量，在未來(lái)都會(huì)出現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。而且，由于我國(guó)醫(yī)藥業(yè)的開(kāi)放度有限，診斷試劑業(yè)成為了吸引外資的焦點(diǎn)。在新藥開(kāi)發(fā)越來(lái)越難，費(fèi)用和周期不斷提高、延長(zhǎng)，越來(lái)越講究藥品安全性的大環(huán)境下，重磅新藥不斷在后期的臨床試驗(yàn)中失敗。健康產(chǎn)業(yè)的投資者和經(jīng)營(yíng)者們開(kāi)始把關(guān)注焦點(diǎn)放到醫(yī)療診斷試劑領(lǐng)域，一場(chǎng)爭(zhēng)奪醫(yī)療診斷試劑優(yōu)質(zhì)資源的兼并整合浪潮正在悄然掀起，醫(yī)療診斷技術(shù)和服務(wù)正在成為投資和并購(gòu)的熱點(diǎn)。

中國(guó)大陸將成為外資藥企擴(kuò)張業(yè)務(wù)的首選之地，外來(lái)資本進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥 行業(yè) 的速度明顯加快，如高盛、美菱、軟銀等投資銀行幫助國(guó)內(nèi)企業(yè)打通了通向國(guó)際市場(chǎng)的道路，隨著中國(guó)診斷試劑盒法規(guī)的完善，中國(guó)診斷試劑盒 行業(yè) 將迎來(lái)發(fā)展的春天。我國(guó)已經(jīng)成為繼美國(guó)和日本之后的第三大市場(chǎng)，未來(lái)我國(guó)診斷試劑盒市場(chǎng)會(huì)呈現(xiàn)本土企業(yè)與外資品牌競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈的趨勢(shì)。

第三節(jié)幽門(mén)螺桿菌快速診斷試劑盒產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展影響因素 分析

一、有利因素

隨著人民群眾醫(yī)療服務(wù)需求的不斷增長(zhǎng)、醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域改革的進(jìn)一步深化以及政府對(duì)醫(yī)療 行業(yè) 投入的加大，未來(lái)很長(zhǎng)一段時(shí)期內(nèi)，醫(yī)療器械 行業(yè) 將以“市場(chǎng)需求旺盛、發(fā)展動(dòng)力強(qiáng)勁”為發(fā)展的主旋律。

2009年的醫(yī)改新政必將帶來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)整體擴(kuò)容，其中低端醫(yī)療設(shè)備將面臨巨大需求，成為率先受益的 行業(yè) 。隨著改革開(kāi)放的深入，國(guó)家綜合國(guó)力的增強(qiáng)，國(guó)家對(duì)醫(yī)療 行業(yè) 的投入不斷加大。2009年年初，國(guó)務(wù)院審議并原則通過(guò)了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》和《2009~2011年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實(shí)施方案》。方案提到，為保障改革措施的落實(shí)，3年內(nèi)各級(jí)政府預(yù)計(jì)投入8500億元，僅2009年將新增1700億元。在2008年11月23日，衛(wèi)生部發(fā)布通報(bào)，在國(guó)家的新增1000億元中央投資安排里，安排專項(xiàng)投資48億元，用于支持農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)。“2008年48億新增投入”新增農(nóng)村醫(yī)療器械投資15億，加上“2006年《 規(guī)劃 》”新增農(nóng)村醫(yī)療器械投資67。71億，兩部分增量合計(jì)82。71億。增量的82。71億主要投向農(nóng)村醫(yī)療器械的采購(gòu)，時(shí)間主要集中在2008年-2010年。2009年7月3日，衛(wèi)生部召開(kāi)醫(yī)療器械集中采購(gòu)信息發(fā)布會(huì)，衛(wèi)生部 規(guī)劃 財(cái)務(wù)司司長(zhǎng)趙自林表示：“衛(wèi)生部已會(huì)同發(fā)改委啟動(dòng)了健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè) 規(guī)劃 ，到2011年， 規(guī)劃 總投資約1000億元。”這些利好條件幽門(mén)螺桿菌快速診斷試劑盒產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了良好的發(fā)展條件。

二、不利因素

在國(guó)內(nèi)形式方面，由于國(guó)外企業(yè)在新制劑研發(fā)過(guò)程中積累了豐富的成果，國(guó)內(nèi)企業(yè)將面臨更大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力。與此相對(duì)應(yīng)的是，國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的難度依然很大。

企業(yè)規(guī)模小，效率低、無(wú)法實(shí)現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)，我國(guó)診斷試劑產(chǎn)業(yè)的投入力度小，我國(guó)最大的診斷試劑生產(chǎn)廠家每年的銷(xiāo)售額還不如國(guó)外一般企業(yè)多，而且產(chǎn)品的穩(wěn)定性差，質(zhì)量方面有所欠缺。

其次，我國(guó)幾乎沒(méi)有自己的診斷試劑專利技術(shù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)，也因?yàn)槿绱?，所以?guó)內(nèi)診斷試劑產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力非常弱，出口很少，使得產(chǎn)量方面不高。另一方面，我國(guó)對(duì)新產(chǎn)品的研發(fā)不足也是診斷試劑產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)緩慢的一大原因，因?yàn)樵\斷試劑產(chǎn)業(yè)有個(gè)特點(diǎn)，就是高投入、高風(fēng)險(xiǎn)，具備實(shí)力的企業(yè)為了避開(kāi)研發(fā)時(shí)期的風(fēng)險(xiǎn)，他們選擇直接購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品生產(chǎn)許可權(quán)盡快開(kāi)

同時(shí)，在新產(chǎn)品的研發(fā)方面，國(guó)內(nèi)還存在著許多矛盾：因?yàn)樵\斷試劑的研發(fā)與生產(chǎn)具有高投入性與高風(fēng)險(xiǎn)性，一些小型風(fēng)險(xiǎn)投資企業(yè)沒(méi)有足夠的實(shí)力，而一些有實(shí)力的企業(yè)寧可直接購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品生產(chǎn)許可權(quán)和生產(chǎn)工藝，以避開(kāi)了研發(fā)時(shí)期的風(fēng)險(xiǎn)，從而盡快地生產(chǎn)出產(chǎn)品和開(kāi)拓市場(chǎng)。因此，企業(yè)如何在國(guó)家的引導(dǎo)和支持之下進(jìn)行新產(chǎn)品的 研究 與開(kāi)發(fā)，真正實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新，顯得極為棘手而又迫切。

第四節(jié) 2010-2014年中國(guó)幽門(mén)螺桿菌快速診斷試劑盒產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)預(yù)測(cè)

一、生產(chǎn)規(guī)模預(yù)測(cè)

2010-2014年中國(guó)幽門(mén)螺桿菌快速診斷試劑盒產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)規(guī)模預(yù)測(cè)

單位：萬(wàn)盒

二、需求規(guī)模預(yù)測(cè)

2010-2014年中國(guó)幽門(mén)螺桿菌快速診斷試劑盒產(chǎn)業(yè)需求規(guī)模預(yù)測(cè)
單位：萬(wàn)盒

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