第一節(jié) 宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境 分析
一、2006-2011年我國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì) 發(fā)展 分析
（一）主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)增長(zhǎng)情況
初步核算，2010全年中國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值397983億元，比上年增長(zhǎng)10.3%。其中，第一產(chǎn)業(yè)增加值40497億元，增長(zhǎng)4.3%；第二產(chǎn)業(yè)增加值186481億元，增長(zhǎng)12.2%；第三產(chǎn)業(yè)增加值171005億元，增長(zhǎng)9.5%。第一產(chǎn)業(yè)增加值占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的比重為10.2%，第二產(chǎn)業(yè)增加值比重為46.8%，第三產(chǎn)業(yè)增加值比重為43.0%。
2006-2010年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值及其增長(zhǎng)速度
居民消費(fèi)價(jià)格一季度同比上漲2.2%，二季度上漲2.9%，三季度上漲3.5%，四季度上漲4.7%，全年平均比上年上漲3.3%，其中食品價(jià)格上漲7.2%。固定資產(chǎn)投資價(jià)格上漲3.6%。工業(yè)品出廠價(jià)格上漲5.5%。原材料、燃料、動(dòng)力購(gòu)進(jìn)價(jià)格上漲9.6%。農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)價(jià)格上漲10.9%。
2010年居民消費(fèi)價(jià)格漲跌幅度（月度同比）
2006-2010年居民消費(fèi)價(jià)格漲跌幅度
全年城鎮(zhèn)新增就業(yè)1168萬人，比上年增加66萬人。年末城鎮(zhèn)登記失業(yè)率為4.1%，比上年末下降0.2個(gè)百分點(diǎn)。全年農(nóng)民工總量為24223萬人，比上年增長(zhǎng)5.4%。其中，外出農(nóng)民工15335萬人，增長(zhǎng)5.5%；本地農(nóng)民工8888萬人，增長(zhǎng)5.2%。
2006-2010年城鎮(zhèn)新增就業(yè)人數(shù)
年末國(guó)家外匯儲(chǔ)備28473億美元，比上年末增加4481億美元。年末人民幣匯率為1美元兌6.6227元人民幣，比上年末升值3.0%。
2006-2010年年末國(guó)家外匯儲(chǔ)備及其增長(zhǎng)速度
全年財(cái)政收入83080億元，比上年增加14562億元，增長(zhǎng)21.3%；其中稅收收入73202億元，增加13680億元，增長(zhǎng)23.0%。
2006-2010年財(cái)政收入及其增長(zhǎng)速度
（二）2010-2011年國(guó)家宏觀調(diào)控政策促進(jìn)情況 分析
2010年是金融危機(jī)后最復(fù)雜的一年，中國(guó)經(jīng)濟(jì)在寬松環(huán)境下實(shí)現(xiàn)了堅(jiān)實(shí)的復(fù)蘇。而2011年承載的歷史意義重大，因?yàn)?011年是“十二五” 規(guī)劃 的開局之年，也是新世紀(jì)第二個(gè)“十年”的首啟之年，所以政策將作出新的轉(zhuǎn)變。中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議提出：2011年宏觀經(jīng)濟(jì)政策的基本取向要積極穩(wěn)健、審慎靈活，重點(diǎn)是更加積極穩(wěn)妥地處理好保持經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展、調(diào)整經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、管理通脹預(yù)期的關(guān)系，加快推進(jìn)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整，把穩(wěn)定價(jià)格總水平放在更加突出的位置，切實(shí)增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的協(xié)調(diào)性、可持續(xù)性和內(nèi)生動(dòng)力。
二、2011年我國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)走勢(shì)預(yù)測(cè)
美銀美林：預(yù)測(cè)亞太區(qū)GDP增長(zhǎng)短期內(nèi)可能放緩，但仍高于全球平均水平。其中，中國(guó)2011年實(shí)質(zhì)GDP增長(zhǎng)率預(yù)測(cè)值為9.0%，2012年預(yù)測(cè)值為8.7%；香港2011年實(shí)質(zhì)GDP增長(zhǎng)率預(yù)測(cè)值為4.8%，2012年則稍回落至4.3%。
海關(guān)總署：2011年全年我國(guó)外貿(mào)總值將超過35000億美元,增長(zhǎng)19%左右,全年貿(mào)易順差大約是1700億美元左右。
第二節(jié) 政策、法規(guī)環(huán)境 分析
一、 行業(yè) 基本政策方向 分析
1、藥品生產(chǎn)管理
開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。
經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)新藥臨床試驗(yàn)審批通過后，新藥方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)；完成臨床試驗(yàn)并通過新藥生產(chǎn)審批的，發(fā)給《藥品注冊(cè)批件》和新藥證書；已持有《藥品生產(chǎn)許可證》并具備該藥品相應(yīng)生產(chǎn)條件的，同時(shí)發(fā)給藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該藥品。
2、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
國(guó)家藥監(jiān)局主管全國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（GMP認(rèn)證）工作。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。
3、藥品定價(jià)
藥品屬于政府定價(jià)的商品，省級(jí)政府價(jià)格管理部門是藥品價(jià)格的主管機(jī)關(guān)，政府對(duì)藥品的出廠價(jià)、流通環(huán)節(jié)價(jià)格和銷售價(jià)格予以管理和指導(dǎo)。
2000年11月21日，國(guó)家計(jì)委發(fā)布計(jì)價(jià)格[2000]2142號(hào)《關(guān)于改革藥品價(jià)格管理的意見》后，國(guó)家逐步調(diào)整藥品價(jià)格管理形式，藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)；實(shí)行政府定價(jià)的藥品，僅限于列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品及其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的少量特殊藥品（包括國(guó)家計(jì)劃生產(chǎn)供應(yīng)的精神、麻醉、預(yù)防免疫、計(jì)劃生育等藥品）；政府定價(jià)藥品，由價(jià)格主管部門制定最高零售價(jià)格?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作若干規(guī)定》、《關(guān)于集中招標(biāo)采購(gòu)藥品有關(guān)價(jià)格政策問題的通知》等文件規(guī)定，縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照價(jià)格主管部門公布的最高零售價(jià)格和市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格進(jìn)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)。
4、中藥保護(hù)品種
國(guó)家對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行保護(hù)的制度。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局直屬單位國(guó)家中藥品種保護(hù)評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)保護(hù)的中藥品種進(jìn)行評(píng)審后頒發(fā)中藥保護(hù)品種證書，受保護(hù)的中藥品種分為一、二級(jí)?！吨兴幤贩N保護(hù)條例》第六條規(guī)定：符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)：對(duì)特定疾病有特殊療效的，相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品，用于預(yù)防和治療特殊疾病的；第七條規(guī)定：符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)：符合條例第六條規(guī)定的品種或者己經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種，對(duì)特定疾病有顯著療效的，從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。
二、2011年 行業(yè) 重點(diǎn)政策、法規(guī)
《全國(guó)藥品流通 行業(yè) 發(fā)展 規(guī)劃 綱要》（2011－2015年）
藥品是關(guān)系人民生命健康的特殊商品，藥品流通 行業(yè) 是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要 行業(yè) 。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視人民群眾生命健康和醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，提出了關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見，并對(duì)藥品流通 行業(yè) 改革和發(fā)展提出要求。為適應(yīng)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)改革發(fā)展的新形勢(shì)，促進(jìn)藥品流通 行業(yè) 科學(xué)發(fā)展，保障人民群眾用藥安全合理方便，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年 規(guī)劃 綱要》，制定本 規(guī)劃 綱要， 規(guī)劃 期為2011－2015年。
總體目標(biāo)：到2015年，全國(guó)藥品流通 行業(yè) 的發(fā)展適應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的總體目標(biāo)和人民群眾不斷增長(zhǎng)的健康需求，形成網(wǎng)絡(luò)布局合理，組織化程度顯著提升，流通效率不斷提高，營(yíng)銷模式不斷創(chuàng)新，骨干企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力增強(qiáng)，市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)，城鄉(xiāng)居民用藥安全便利，以及滿足公共衛(wèi)生需要的藥品流通體系。
具體發(fā)展目標(biāo)：形成1－3家年銷售額過千億的全國(guó)性大型醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)，20家年銷售額過百億的區(qū)域性藥品流通企業(yè);藥品批發(fā)百?gòu)?qiáng)企業(yè)年銷售額占藥品批發(fā)總額85%以上，藥品零售連鎖百?gòu)?qiáng)企業(yè)年銷售額占藥品零售企業(yè)銷售總額60%以上;連鎖藥店占全部零售門店的比重提高到2/3以上?？h以下基層流通網(wǎng)絡(luò)更加健全。骨干企業(yè)綜合實(shí)力接近國(guó)際分銷企業(yè)先進(jìn)水平。
三、 行業(yè) 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求，包括《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》、《中華人民共和國(guó)藥典》。
1、中國(guó)藥典
自2005年7月1日起正式執(zhí)行的中國(guó)藥典2005版，在外用制劑的相關(guān)技術(shù)要求方面，較原2000版有了較大幅度的改變。相關(guān)內(nèi)容的主要調(diào)整包括：1）新增吡羅昔康凝膠、復(fù)方地塞米松乳膏等14種外用制劑；2）對(duì)涉及到外用制劑的6篇附錄均進(jìn)行了修訂，新增了乳膏劑、涂膜劑、膠漿劑等8種劑型定義，使收載的外用劑型種類更豐富；3）根據(jù)附錄的變化，相應(yīng)地對(duì)藥典收載的外用制劑的名稱進(jìn)行規(guī)范。
2、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
1）中藥外用藥品：
1克或1毫升不得檢出綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌。不得檢出活螨。
（1）眼科用藥，1毫升含細(xì)菌數(shù)不得過100個(gè)，不得檢出霉菌和和酵母菌。
（2）陰道、創(chuàng)傷、潰瘍用制劑不得檢出破傷風(fēng)桿功，1克或1毫克含細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)，霉菌數(shù)得過100個(gè)。
（3）用于表皮、粘膜完整的含生藥原粉制劑1克含細(xì)菌數(shù)不得過50，000個(gè)，霉菌數(shù)不得過500個(gè)。
2）西藥外用藥品：
1克或1毫升不得檢出綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌。
（1）眼科手術(shù)、創(chuàng)傷、潰瘍及止血藥應(yīng)無菌。
（2）一般滴眼劑、眼膏劑，1克或1毫升含細(xì)菌數(shù)不得過100個(gè)，不得檢出酶菌和酵母菌。
免責(zé)申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場(chǎng) 研究 觀點(diǎn)，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問題，敬請(qǐng)來電垂詢：4008099707。特此說明。