第一節(jié) 中國義齒項目 市場發(fā)展 現(xiàn)狀

國內(nèi)現(xiàn)在的義齒加工廠主要以固定類義齒的制作為主體加工，活動義齒加工為輔。一般只有專加工固定類義齒的義齒加工廠，幾乎沒有只加工活動義齒的義齒加工廠。以主流的義齒加工廠，大致可以用三種形式進行分類：

1、按體制分類

國營義齒加工廠就是醫(yī)院中的技工室，現(xiàn)在大都呈逐漸萎縮的態(tài)勢，有的已經(jīng)撤消。目前只有國內(nèi)五大高等口腔醫(yī)療系統(tǒng)中的義齒加工廠和其他一些地區(qū)級的專業(yè)口腔醫(yī)院義齒加工廠還保持著發(fā)展規(guī)模。私有制義齒加工廠幾乎占絕大部分，由于屬于私人企業(yè)，所以在管理上創(chuàng)出了很多方法，比如采用了流水作業(yè)加工義齒。

2、按檔次分類

高檔義齒加工廠義齒加工較精良且收費也相對較高，主要為高檔診所服務(wù)或?qū)I(yè)加工國外義齒件。但這樣的義齒加工廠數(shù)量有限。普通義齒加工廠數(shù)量龐大，占了國內(nèi)義齒加工廠的絕大部分，這類加工所收費偏低，適合于大眾人群，競爭極其激烈。

3、按規(guī)模分類

大型加工所月烤瓷牙的量為1～2萬顆，從業(yè)人員200人以上，每天有二十四小時倒班的連續(xù)工作。中型加工所月烤瓷牙的量為3000~10000顆，從業(yè)人員50~150人，有的也要一天分二班工作。小型加工所月烤瓷牙的量為1～2千顆以內(nèi)，從業(yè)人員50人以內(nèi)。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，口腔義齒作為二類醫(yī)療器械，對其安全性、有效性必須嚴格控制，醫(yī)療機構(gòu)使用時必須從合法單位購進，并驗明產(chǎn)品合格證明。然而，相當一部分從事口腔診療業(yè)務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)不僅義齒使用管理混亂，而且還存在違規(guī)加工和制作義齒的行為，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

首先，設(shè)備條件簡陋，衛(wèi)生狀況差。一般綜合性醫(yī)院口腔科、口腔診所均未設(shè)置專門負責修復(fù)、正畸模型制作和義齒加工的技工室，其口腔診療區(qū)域、加工制作區(qū)域和診療器械清洗、消毒區(qū)域未嚴格分開；口腔診療器械加工設(shè)施條件簡陋；衛(wèi)生條件較差，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的生產(chǎn)醫(yī)療器械必須具備的條件。

其次，供貨渠道混亂，驗收把關(guān)不嚴。由于口腔診療器械品種規(guī)格多、型號類別復(fù)雜，醫(yī)療機構(gòu)負責藥械采購供應(yīng)的藥劑科或器械科大多不愿代勞，而由口腔科自行購買添置。因采購人員缺乏有關(guān)法規(guī)知識，導(dǎo)致多渠道、違法采購行為屢屢發(fā)生。為追求利潤最大化，少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)甚至以次充好，以國產(chǎn)材料冒充進口材料，低質(zhì)高價。

最后，人員素質(zhì)不高，管理不規(guī)范。由于口腔義齒的個性化、定制性等特征，其專業(yè)性較強，對使用者的素質(zhì)要求也較高，然而，很多從業(yè)人員未接受過口腔?？平逃?，有的鄉(xiāng)村醫(yī)生到大醫(yī)院經(jīng)過幾個月的進修學(xué)習就直接從事口腔診療工作。大部分農(nóng)村口腔診所對購進的義齒不注重質(zhì)量管理，無任何使用跟蹤記錄，且不能按儲存要求進行有效儲存。

第二節(jié) 中國義齒項目市場供需 分析

一、中國義齒項目市場供給總量 分析

2003-2012年4月中國義齒項目市場供給總量 分析

二、中國義齒項目市場供給結(jié)構(gòu)分布

1、國內(nèi)外產(chǎn)品供給結(jié)構(gòu)

2011年國內(nèi)外產(chǎn)品供給結(jié)構(gòu) 分析

2、國內(nèi)區(qū)域供給結(jié)構(gòu)

國內(nèi)義齒加工的市場化運作從九十代初的華南率先開始，至今已發(fā)展了十多年。目前沿海的義齒加工 行業(yè) 較內(nèi)地的義齒加工發(fā)達，技術(shù)熟練程度也相對較高，所以國內(nèi)的義齒加工廠主要密集的集中在華東和華南。當然市場是殘酷的，在優(yōu)勝劣汰的法則下有很多倒閉，也有的被兼并。實力強的義齒加工廠在異地建立子公司并朝著集團化的方向發(fā)展。標志設(shè)計南方的義齒加工廠發(fā)展相對于北方義齒加工廠的發(fā)展，就技術(shù)水平、分布和規(guī)模都呈現(xiàn)較發(fā)達的態(tài)勢。現(xiàn)在很多北方的義齒加工廠的從業(yè)技工大多來自南方，因此基本是南方技工帶動北方技工的技術(shù)提高，義齒加工廠的發(fā)展態(tài)勢也是由南方漸漸影響的北方，這樣也促進了全國義齒加工 行業(yè) 的發(fā)展，使南北之間的差異在逐漸縮小。

國內(nèi)區(qū)域供給結(jié)構(gòu) 分析

三、中國義齒項目市場需求總量 分析

2003-2012年4月中國義齒項目市場需求規(guī)模 分析

                                                                                       單位：千元

四、中國義齒項目市場需求結(jié)構(gòu)分布

中國義齒市場需求結(jié)構(gòu)分布

五、中國義齒出口海外市場狀況

2003-2012年4月中國義齒出口海外市場狀況 分析

                                                                   單位：美元

六、中國義齒項目市場供需平衡 分析

2003-2012年4月中國義齒項市場供需平衡圖

                                                                                 單位：億元

七、重點區(qū)域 市場發(fā)展 狀況

近幾年來，延邊州食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)深入貫徹科學(xué)發(fā)展觀，全面實踐科學(xué)監(jiān)管理念，解放思想，轉(zhuǎn)變觀念，正確處理監(jiān)管與發(fā)展、公眾利益和商業(yè)利益的關(guān)系，“為誰監(jiān)管和怎樣監(jiān)管”的理念更加明確。在醫(yī)療器械監(jiān)管實踐中，延邊州食品藥品監(jiān)督管理局充分認識到科學(xué)發(fā)展觀的本質(zhì)和核心是以人為本、執(zhí)政為民，其根本目的是保障公眾用械安全，保障醫(yī)藥經(jīng)濟和社會協(xié)調(diào)發(fā)展，維護正常的藥械市場秩序，促進社會和諧穩(wěn)定。解放思想，開拓創(chuàng)新，就是要把依法行政與服務(wù)有效結(jié)合起來，堅持科學(xué)監(jiān)管，促進地方器械 行業(yè) 又好又快發(fā)展。

一是超前謀劃，把義齒市場整頓規(guī)范納入到全局重點工作的總體布局。為使義齒市場整頓工作目標更明確，措施更有力，成果更顯著，延邊州局班子多次召集相關(guān)人員認真 研究 工作思路，確定工作重點，主管醫(yī)療器械監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊，多次深入義齒生產(chǎn)基層，調(diào)查 研究 ，召開會議，進一步明確轄區(qū)內(nèi)義齒監(jiān)管工作的重點，為促進 行業(yè) 發(fā)展出謀劃策。在義齒監(jiān)管過程中，州局領(lǐng)導(dǎo)班子一班人高度重視，深入一線，靠前指揮，強化專項整頓力度，把義齒專項整治行動作為近幾年器械監(jiān)管工作的重中之重。省局領(lǐng)導(dǎo)也多次專門對延邊的義齒市場整頓工作進行調(diào)研和指導(dǎo)，為義齒整頓行動指明了方向，極大地推動了各項工作的開展。

二是合理安排，保證義齒市場整頓規(guī)范工作有序開展。針對延邊地區(qū)義齒生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位較多的實際情況，結(jié)合2005年4月省局下發(fā)的《吉林省定制式義齒監(jiān)督管理操作規(guī)定》的相關(guān)要求，延邊州局黨組將醫(yī)療器械的監(jiān)管同藥品監(jiān)管等同重視，納入到重要議事日程，第一時間成立了義齒市場整頓領(lǐng)導(dǎo)小組。結(jié)合工作實際，該局及時出臺了《延邊州義齒加工市場專項監(jiān)督檢查工作方案》，明確了這次專項行動的目的、組織機構(gòu)、檢查內(nèi)容、方法步驟及工作要求?！斗桨浮芬?guī)定，全州義齒整頓規(guī)范專項行動歷時8個月，分為摸底調(diào)查、申報驗收及檢查整頓三個階段。階段任務(wù)明確，質(zhì)量要求清晰，量化任務(wù)到位，考核標準有形，整頓工作扎實有效地落到實處。

三是強化培訓(xùn)，打造一支科學(xué)監(jiān)管的高素質(zhì)執(zhí)法隊伍。義齒生產(chǎn)專業(yè)性強、知識面廣、學(xué)科復(fù)雜、產(chǎn)品種類繁多。我們認為，要實施科學(xué)有效的監(jiān)管就必須首先打造一支專業(yè)隊伍，提高監(jiān)管人員素質(zhì)，充實和穩(wěn)定監(jiān)管人員隊伍，并積極進行培訓(xùn)。延邊州局采取集中培訓(xùn)、外派學(xué)習及個人自學(xué)相結(jié)合的方式，多次組織全系統(tǒng)監(jiān)管人員參加全省醫(yī)療器械質(zhì)量管理和安全風險培訓(xùn)班，邀請義齒技工學(xué)校的專家為大家講解義齒生產(chǎn)的基本知識。通過集中培訓(xùn)，總體上掌握了醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的基本要求，為提高全州生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平做了必要準備。2005年9月和2006年6月，該局在經(jīng)費特別緊張的情況下，先后兩次選派人員參加全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理人員學(xué)習班，對日、韓、德等五家獨資、合資義齒生產(chǎn)企業(yè)進行實地考察，學(xué)習先進的管理經(jīng)驗，參觀加工制作過程，掌握先進的加工制作技術(shù)。通過學(xué)習培訓(xùn)，比較系統(tǒng)的掌握了醫(yī)療器械基本理論和專業(yè)知識，開闊了視野，更新了觀念，為實施科學(xué)有效監(jiān)管做了必要的知識儲備。

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