第一節(jié) 小兒吊瓶 行業(yè) 市場(chǎng)現(xiàn)狀

一、2010年國內(nèi)小兒吊瓶 行業(yè) 生產(chǎn)概況
 

2003-2010年中國小兒吊瓶產(chǎn)量及增長(zhǎng)統(tǒng)計(jì)     單位：億支

二、小兒吊瓶 行業(yè) 發(fā)展歷程

靜脈輸液治療經(jīng)歷了100多年的歷史，輸液器由單一品種發(fā)展為多品種，從玻璃瓶開放式反復(fù)多次使用的輸液器，發(fā)展到密閉式一次性輸液器。一次性輸液器作為靜脈輸液治療的主要器具，已經(jīng)有幾十年的歷史。

20世界50年代，一次性物品誕生。1957年，發(fā)明一次性頭皮針。在此前，輸液工具為羽毛卷片，動(dòng)物靜脈，動(dòng)物膀胱，塑料橡膠制品及注射器針頭。

1964年，美國BD公司發(fā)明了第一代靜脈留置針。

70年代開始精尖技術(shù)在臨床應(yīng)用。如移動(dòng)式輸液裝置，輸液泵，自控麻醉泵等。

三、國內(nèi)小兒吊瓶 行業(yè) 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，我國目前有200家兒童輸液器生產(chǎn)企業(yè)，大部分企業(yè)規(guī)模小而散，特大型的企業(yè)尚未形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)體。我國現(xiàn)階段大量中小型兒童輸液器企業(yè)之所以能夠生存，主要有以下兩方面原因：一是液體輸液器 行業(yè) 有500～1000公里的運(yùn)輸半徑，在 行業(yè) 龍頭企業(yè)沒有在全國市場(chǎng)完成布局之前，中小型企業(yè)在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)仍然有生存空間；二是醫(yī)院使用小兒吊瓶有著傾向低成本的沿革。

第二節(jié) 小兒吊瓶 行業(yè) 產(chǎn)業(yè)政策

一、 產(chǎn)業(yè)政策

1、醫(yī)療器械產(chǎn)品召回制度

中國將建立醫(yī)療器械產(chǎn)品召回制度，生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不符合相關(guān)要求的，應(yīng)立即召回。

2010年國務(wù)院法制辦公布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（征求意見稿）》（下稱征求意見稿）規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的醫(yī)療器械不符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的醫(yī)療器械，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，并記錄召回和通知情況，發(fā)布相關(guān)信息。

征求意見稿規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械不符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng)，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用者和消費(fèi)者，并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)召回的，應(yīng)當(dāng)立即召回。

征求意見稿還規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)召回的醫(yī)療器械采取補(bǔ)救、銷毀等措施，并將醫(yī)療器械召回和處理情況向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

根據(jù)征求意見稿，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照規(guī)定實(shí)施召回或者停止經(jīng)營(yíng)的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營(yíng)。

與此同時(shí)，征求意見稿要求醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用者應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定進(jìn)行記錄，確保其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械可追溯；對(duì)植入性醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)確?？勺匪葜林踩朐撫t(yī)療器械的患者。國家將建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度，收集、 分析 、評(píng)價(jià)、控制醫(yī)療器械不良事件。

征求意見稿規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用者和消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件或者疑似不良事件，應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向食品藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

征求意見稿還規(guī)定，省級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械不良事件評(píng)價(jià)結(jié)果及時(shí)采取相應(yīng)的控制措施。還應(yīng)當(dāng)組織對(duì)引起突發(fā)、群發(fā)的嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和處理，并加強(qiáng)對(duì)相關(guān)同類醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)。

2、《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的通知》

通知指出醫(yī)療器械集中采購是規(guī)范采購行為，降低采購價(jià)格，保障醫(yī)療器械質(zhì)量的有效手段，也是改進(jìn)和加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步降低醫(yī)療成本，減輕患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，提高醫(yī)療服務(wù)水平的重要措施。實(shí)行醫(yī)療器械集中采購，杜絕暗箱操作，糾正醫(yī)療器械購銷中的不正之風(fēng)，關(guān)系到人民群眾的切身利益，也關(guān)系到衛(wèi)生 行業(yè) 的形象和聲譽(yù)。

通知規(guī)定所指醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。醫(yī)療器械集中采購按屬地化管理原則，以政府為主導(dǎo),分中央、省和地市三級(jí)，以省級(jí)為主組織實(shí)施。各級(jí)政府、 行業(yè) 和國有企業(yè)舉辦的所有非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，均應(yīng)參加醫(yī)療器械集中采購。任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得規(guī)避集中采購。

3、《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》

意見提出了深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)。建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

到2011年，基本醫(yī)療保障制度全面覆蓋城鄉(xiāng)居民，基本藥物制度初步建立，城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系進(jìn)一步健全，基本公共衛(wèi)生服務(wù)得到普及，公立醫(yī)院改革試點(diǎn)取得突破，明顯提高基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)可及性，有效減輕居民就醫(yī)費(fèi)用負(fù)擔(dān)，切實(shí)緩解“看病難、看病貴”問題。

到2020年，覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立。普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系，比較健全的醫(yī)療保障體系，比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系，比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行機(jī)制，形成多元辦醫(yī)格局，人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，基本適應(yīng)人民群眾多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求，人民群眾健康水平進(jìn)一步提高。

4、《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009-2011年)》

方案規(guī)定2009－2011年重點(diǎn)抓好五項(xiàng)改革：一是加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)，二是初步建立國家基本藥物制度，三是健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，四是促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化，五是推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)。

二、技術(shù)壁壘

從整體上看，醫(yī)療器械 行業(yè) 是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，介入門檻較高。目前狀況下，國內(nèi)單個(gè)企業(yè)無論是資金上還是技術(shù)上都難以完成大規(guī)模的研發(fā)。現(xiàn)在我國醫(yī)療器械生產(chǎn)水平只相當(dāng)于發(fā)達(dá)國家15年前的水平，需要給予一定幫助，搭建一個(gè)公共的技術(shù)平臺(tái)。

但吊瓶屬于常見的小型醫(yī)療器械。吊瓶的生產(chǎn)流程比較透明。所以該 行業(yè) 的技術(shù)壁壘并不太高。

三、產(chǎn)品進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證

1、進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口的小兒吊瓶要符合我國YY0286.2-2006《專用輸液器第2部分：一次性使用滴定管式輸液器重力輸液式》的要求。

而出口的小兒吊瓶要符合目標(biāo)出口國的標(biāo)準(zhǔn)要求。

2、認(rèn)證

一般的醫(yī)療器械如果只在國內(nèi)生產(chǎn)銷售，只需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證（一類產(chǎn)品除外）和產(chǎn)品注冊(cè)證，在申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)的過程中，藥監(jiān)局會(huì)對(duì)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系考核或生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的審核，會(huì)出具考核報(bào)告，其他的認(rèn)證（如CE、FDA、ISO13485）都是自愿的，但如果是國家CCC強(qiáng)制認(rèn)證目錄上的產(chǎn)品，就必須通過CCC認(rèn)證。而小兒吊瓶不屬于3C認(rèn)證的范疇。

對(duì)于我國企業(yè)而言，要出口該類產(chǎn)品，就必須獲得日本、歐盟等進(jìn)口地區(qū)的認(rèn)證。雖然，相關(guān)認(rèn)證工作耗時(shí)較長(zhǎng)，費(fèi)用較高，但產(chǎn)品國際認(rèn)證的優(yōu)勢(shì)將令競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在短期內(nèi)難以超越。

第三節(jié) 小兒吊瓶產(chǎn)品供需格局

一、2010年國內(nèi)小兒吊瓶產(chǎn)銷量對(duì)比

2003-2010年小兒吊瓶生產(chǎn)企業(yè)國內(nèi)產(chǎn)、銷量對(duì)比      單位：億支

二、2010年我國小兒吊瓶市場(chǎng)需求格局

2010年我國小兒吊瓶需求區(qū)域分布圖

第四節(jié) 小兒吊瓶 行業(yè) 產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成模型 分析

一、小兒吊瓶 行業(yè) 產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成

1、產(chǎn)業(yè)鏈 分析

2、上下游狀況

1）上游 行業(yè)

傳統(tǒng)輸液器以PVC為原料制作，高性能聚烯烴熱塑彈性體（TPE）被認(rèn)為是制作一次性輸液器更安全更高性能的材料。

2005-2010年我國PVC產(chǎn)量      單位：萬噸

2）下游 行業(yè)

2005-2010年我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)

二、小兒吊瓶 行業(yè) 產(chǎn)業(yè)鏈模型 分析

1、上游 行業(yè)

上游 行業(yè) 是小兒吊瓶的原材料 行業(yè) 。上游原材料 行業(yè) 為小兒吊瓶提供所需原材料。上游 行業(yè) 的產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)影響到小兒吊瓶的產(chǎn)品品質(zhì)。

上游 行業(yè) 的產(chǎn)品價(jià)格又會(huì)影響小兒吊瓶的生產(chǎn)成本，從而進(jìn)一步影響該 行業(yè) 的利潤(rùn)率和產(chǎn)品價(jià)格。

2、下游 行業(yè)

下游 行業(yè) 是購買、使用小兒吊瓶的 行業(yè) 。下游 行業(yè) 形成對(duì)小兒吊瓶的購買需求。下游 行業(yè) 通過需求量的變化，影響當(dāng)前市場(chǎng)的小兒吊瓶?jī)r(jià)格以及該類產(chǎn)品的未來市場(chǎng)供給。

例如：下游 行業(yè) 由于不景氣，對(duì)小兒吊瓶需求下降，廠商有降價(jià)提高銷量的動(dòng)機(jī)。如果預(yù)計(jì)這個(gè)趨勢(shì)會(huì)持續(xù)下去。廠商會(huì)減少對(duì)原材料的購買，并在未來減少小兒吊瓶產(chǎn)品的提供量。

免責(zé)申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場(chǎng) 研究 觀點(diǎn)，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問題，敬請(qǐng)來電垂詢：4008099707。特此說明。