第一節(jié) 胰島素 行業(yè) 投資環(huán)境

一、2009-2012年政策環(huán)境 分析 預(yù)測(cè)

中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)政策或在2011年變調(diào)——從“積極的財(cái)政政策和適度寬松的貨幣政策”走向“積極的財(cái)政政策和穩(wěn)健的貨幣政策”。

這一變化的關(guān)鍵在于貨幣政策從“適度寬松”走向“穩(wěn)健”，意即“緊貨幣、寬財(cái)政”的基調(diào)或許成為2011年宏觀經(jīng)濟(jì)政策的主基調(diào)。

按照慣例，每年中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議于12月召開(kāi)。據(jù)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》了解，有關(guān)部門已經(jīng)就中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議的議題進(jìn)行調(diào)研討論，將對(duì)“積極的財(cái)政政策和適度寬松的貨幣政策”進(jìn)行重新評(píng)估。

與美國(guó)為代表的發(fā)達(dá)國(guó)家所推行的“寬貨幣、緊財(cái)政”組合不同，中國(guó)會(huì)推行一種“緊貨幣、寬財(cái)政”的主思路。這既和發(fā)達(dá)國(guó)家財(cái)政體系負(fù)債過(guò)于沉重相關(guān)，也和兩者通脹形勢(shì)迥異相關(guān)。

二、2009-2012年技術(shù)環(huán)境 分析 預(yù)測(cè)

現(xiàn)階段，全球處于成熟在研狀態(tài)的胰島素共有16個(gè)，其中，處于注冊(cè)前狀態(tài)和Ⅲ期臨床 研究 狀態(tài)的各1只，其余14只產(chǎn)品均處于Ⅱ期臨床 研究 階段。而從給藥途徑來(lái)看，在這些成熟在研的胰島素中非注射型胰島素占了大多數(shù)，其中，口服給藥的有5只、吸入給藥的有3只、透皮給藥的有2只、皮下給藥的有6只（全球進(jìn)入后期研發(fā)階段的胰島素信息見(jiàn)下表）。

國(guó)外在研的成熟胰島素藥物一覽

在研發(fā)方面，我國(guó)胰島素工業(yè)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于發(fā)達(dá)國(guó)家。到目前為止，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已發(fā)出的胰島素制劑批件中（正處于審批狀態(tài)的新型胰島素制劑信息詳見(jiàn)下表）。

正處于審批狀態(tài)的新型胰島素研制信息

盡管如此，透過(guò)現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)外胰島素的開(kāi)發(fā)現(xiàn)狀我們可以預(yù)期，在不遠(yuǎn)的將來(lái)，形形色色的非注射型胰島素終將成為糖尿病治療領(lǐng)域的明星品種，而傳統(tǒng)的胰島素注射劑必將逐漸淡出治療舞臺(tái)。

三、2009-2012年市場(chǎng)環(huán)境 分析 預(yù)測(cè)

2010年3月《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的中國(guó)最新糖尿病流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果表明：目前中國(guó)有9240萬(wàn)人患有糖尿病，有1482億人處于糖尿病前期，中國(guó)已經(jīng)取代印度，成為全球糖尿病患者最多的國(guó)家。

目前糖尿病治療市場(chǎng)中口服藥大概占60%左右，胰島素占40%左右。隨著人們生活水平的提高，我國(guó)糖尿病患者的數(shù)量迅速增長(zhǎng)，使得胰島素市場(chǎng)有巨大的市場(chǎng)空間。

四、新醫(yī)改對(duì)胰島素 行業(yè) 的影響 分析

新醫(yī)改對(duì)最受關(guān)注的國(guó)家基本藥物制度和公立醫(yī)院改革的政策進(jìn)行了較為明顯的調(diào)整和細(xì)化。其中指出“要加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)。新方案明確了對(duì)城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合的補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)將提高至每人每年120元，并適當(dāng)提高個(gè)人繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，提高報(bào)銷比例和支付限額，新醫(yī)改將給醫(yī)藥 行業(yè) 帶來(lái)上千億的市場(chǎng)擴(kuò)容機(jī)會(huì)。

糖尿病這種內(nèi)分泌系統(tǒng)的慢性病被列在了醫(yī)?；鹬攸c(diǎn)保障和優(yōu)先支付的范圍內(nèi)，這無(wú)疑拉動(dòng)了胰島素的消費(fèi)，隨著未來(lái)我國(guó)醫(yī)保體系的不斷完善，胰島素市場(chǎng)的不斷擴(kuò)容將在意料之中。

第二節(jié) 中國(guó)藥品進(jìn)出口政策 分析

一、我國(guó)出口退稅調(diào)整對(duì)胰島素企業(yè)的影響

2009年6月3日，財(cái)政部公布了少數(shù)技術(shù)含量高、附加值高的胰島素藥物的出口退稅率進(jìn)一步上調(diào)到15%。出口退稅率的上調(diào)有利于消除企業(yè)出口費(fèi)用負(fù)擔(dān)，有利于企業(yè)盈利增長(zhǎng)。

出口退稅上調(diào)將直接減少企業(yè)的銷售成本（體現(xiàn)在財(cái)務(wù)報(bào)表中反映為生產(chǎn)成本的下降），雖然我國(guó)胰島素出口較少，但此次出口退稅調(diào)整對(duì)涉及出口胰島素的企業(yè)在盈利方面的積極影響是不言而喻的。

二、我國(guó)出口退稅調(diào)整對(duì)胰島素 行業(yè) 的影響

出口退稅制度作為一項(xiàng)財(cái)政激勵(lì)機(jī)制已被世貿(mào)組織諸多成員國(guó)廣泛應(yīng)用，以增強(qiáng)該國(guó)家和地區(qū)對(duì)外出口商品的競(jìng)爭(zhēng)力。

2009年6月，國(guó)家稅務(wù)總局和財(cái)部發(fā)布了最新出口退稅率調(diào)整通知，其中涉及到生物制藥產(chǎn)品的主要有胰島素、人用疫苗、血制品和原料藥及制劑等產(chǎn)品，這些產(chǎn)品的出口退稅率由原來(lái)的13％上調(diào)到15％，將有利于相關(guān)上市公司的業(yè)績(jī)發(fā)展。

我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)是新興發(fā)展不久的產(chǎn)業(yè)，其出口份額都比較小，特別是國(guó)外對(duì)生物制藥產(chǎn)品的限入標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格，以及國(guó)外生物制藥企業(yè)對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的沖擊，我國(guó)企業(yè)在出口方面占劣勢(shì)，而此次出口退稅率由原來(lái)的13％上調(diào)到15％，可以減輕這些企業(yè)的負(fù)擔(dān)。此次涉及到的胰島素、人用疫苗、血制品和原料藥及制劑等產(chǎn)品的上市公司都會(huì)有利好作用，如通化東寶，它作為亞洲排名第一，全球第三的胰島素生產(chǎn)企業(yè)，雖然出口退稅率只是上調(diào)了2個(gè)百分點(diǎn)，但由于通化東寶極大的產(chǎn)能，2個(gè)百分點(diǎn)也會(huì)使其受益顯著。

三、2009年有關(guān)胰島素 行業(yè) 的政策 分析

2009年1月21日，國(guó)務(wù)院總理溫家寶主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，審議并原則通過(guò)《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》和《2009-2011年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實(shí)施方案》。

有關(guān)部門認(rèn)真吸納各方面的建議，對(duì)《意見(jiàn)》作了修改完善，明確了今后3年的階段性工作目標(biāo)：到2011年，基本醫(yī)療保障制度全面覆蓋城鄉(xiāng)居民，基本醫(yī)療衛(wèi)生可及性和服務(wù)水平明顯提高，居民就醫(yī)費(fèi)用負(fù)擔(dān)明顯減輕，“看病難、看病貴”問(wèn)題明顯緩解。

會(huì)議決定，從2009年到2011年，重點(diǎn)抓好基本醫(yī)療保障制度等五項(xiàng)改革。

一是加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)。3年內(nèi)使城鎮(zhèn)職工和居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)及新型農(nóng)村合作醫(yī)療參保率提高到90%以上。2010年，對(duì)城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合的補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到每人每年120元，并適當(dāng)提高個(gè)人繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，提高報(bào)銷比例和支付限額。

二是初步建立國(guó)家基本藥物制度。建立科學(xué)合理的基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機(jī)制和供應(yīng)保障體系。將基本藥物全部納入醫(yī)保藥品報(bào)銷目錄。

三是健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。重點(diǎn)加強(qiáng)縣級(jí)醫(yī)院（含中醫(yī)院）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、邊遠(yuǎn)地區(qū)村衛(wèi)生室和困難地區(qū)城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建設(shè)。

四是促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化。制定并實(shí)施國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，從2009年開(kāi)始，逐步在全國(guó)建立統(tǒng)一的居民健康檔案。增加公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，提高經(jīng)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。充分發(fā)揮中醫(yī)藥作用。

五是推進(jìn)公立醫(yī)院改革。今年開(kāi)始試點(diǎn)，2011年逐步推開(kāi)。改革公立醫(yī)院管理體制和運(yùn)行、監(jiān)管機(jī)制，提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)水平。推進(jìn)公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制改革。加快形成多元化辦醫(yī)格局。初步測(cè)算，為保障上述五項(xiàng)改革，3年內(nèi)各級(jí)政府預(yù)計(jì)投入8500億元。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革涉及面廣，情況復(fù)雜，政策性強(qiáng)，一些重大改革要先行試點(diǎn)，穩(wěn)步推進(jìn)，在實(shí)踐中積累經(jīng)驗(yàn)。

免責(zé)申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場(chǎng) 研究 觀點(diǎn)，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問(wèn)題，敬請(qǐng)來(lái)電垂詢：4008099707。特此說(shuō)明。