第一節(jié) 原料藥的定義

原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)（可行性 研究 ）。
 

第二節(jié) 原料藥的發(fā)展現(xiàn)狀及國(guó)內(nèi)國(guó)際環(huán)境

一、發(fā)展現(xiàn)狀

我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)藥企業(yè)8700多家，通過(guò)GMP的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)6000多家，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)的原料藥生產(chǎn)企業(yè)共有3000多家，醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)企業(yè)也占較大比例，2008年，中國(guó)原料藥進(jìn)出口總額238.94億美元，同比增長(zhǎng)22.19%，占我醫(yī)藥進(jìn)出口總額的49.07%。

從2008年至今，我國(guó)原料藥出口年均復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)20%，2009出口額達(dá)到175.8億美元，同比增長(zhǎng)29.59%。出口對(duì)原料藥工業(yè)的拉動(dòng)作用越來(lái)越明顯和重要，直接促進(jìn)了 行業(yè) 利潤(rùn)水平的提高，2012年1-11月，原料藥實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)155.9億元，增幅高達(dá)49.5%。

二、原料藥發(fā)展的國(guó)內(nèi)國(guó)際環(huán)境

中國(guó)是原料藥生產(chǎn)大國(guó)，2012年原料藥產(chǎn)量為136萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)了9.05%，產(chǎn)量位居世界第一。規(guī)模效益的取得得益于中國(guó)生產(chǎn)的低成本和環(huán)境的污染，在目前我國(guó)物價(jià)普遍上漲，環(huán)保管理不斷加強(qiáng)的情況下， 行業(yè) 發(fā)展的成本優(yōu)勢(shì)變的不明顯。

在國(guó)際上，中國(guó)最大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手印度，雖然其在 行業(yè) 發(fā)展的規(guī)模上不如中國(guó)，但在成本優(yōu)勢(shì)和 行業(yè) 發(fā)展速度上都比中國(guó)有明顯的優(yōu)勢(shì)。

第三節(jié) 中國(guó)原料藥的發(fā)展前景及發(fā)展中存在的問(wèn)題

一、發(fā)展前景

首先，全球藥品市場(chǎng)2014年將有望保持8%以上的增幅，新興醫(yī)藥市場(chǎng)有可能保持更大的增幅，原料藥的國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求將繼續(xù)呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

其次，中國(guó)的許多原料藥品種在國(guó)際市場(chǎng)占有較高的市場(chǎng)份額，規(guī)模優(yōu)勢(shì)明顯，短期內(nèi)其它國(guó)家無(wú)法替代。

第三，雖然因多重因素的影響，中國(guó)原料藥的價(jià)格有較大上漲，但這些上漲因素是剛性的，2013年不可能大幅下降并影響到中國(guó)原料藥的出口總額。從2012年原料藥進(jìn)口情況看，均價(jià)上漲了28.21%，在全球原料藥價(jià)格普遍上漲的情況下，中國(guó)原料藥價(jià)格的比較優(yōu)勢(shì)依然存在。

第四，中國(guó)企業(yè)避免同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，發(fā)展特色原料藥的努力，和眾多企業(yè)瞄準(zhǔn)發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)，積極通過(guò)高端市場(chǎng)認(rèn)證，不斷提高出口產(chǎn)品質(zhì)量的做法，將拓展中國(guó)原料藥的出口空間。

第五，國(guó)家鼓勵(lì)出口政策的不斷出臺(tái)和落實(shí)，也將對(duì)原料藥的出口增長(zhǎng)起到重要的推動(dòng)作用。

二、發(fā)展中存在的問(wèn)題

第一，受金融危機(jī)的影響，國(guó)際買家資金緊張，購(gòu)買力下降或購(gòu)買周期延長(zhǎng)，不僅影響了中國(guó)原料藥的銷售量，而且增大了出口企業(yè)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。

第二，價(jià)格暴漲暴落加重了國(guó)際買家的擔(dān)心和觀望，影響了原料藥行情的平穩(wěn)發(fā)展。

第三，部分原料藥價(jià)格增幅較大，造成企業(yè)擴(kuò)大產(chǎn)能的沖動(dòng)，加劇了市場(chǎng)供過(guò)于求的矛盾。

第四，主要出口目的國(guó)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手國(guó)的貨幣貶值，降低了中國(guó)原料藥的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力，加大了出口難度。

第五，金融危機(jī)促使國(guó)際貿(mào)易保護(hù)主義加劇，使中國(guó)部分出口市場(chǎng)環(huán)境進(jìn)一步惡化。
 

第四節(jié) 全球原料藥 行業(yè) 的發(fā)展趨勢(shì)

一、全球原料藥市場(chǎng)將持續(xù)性擴(kuò)張

在現(xiàn)有的市場(chǎng)中，發(fā)達(dá)國(guó)家以生產(chǎn)專利藥為主要的盈利增長(zhǎng)點(diǎn)，此種模式在未來(lái)的發(fā)展中仍會(huì)持續(xù)。根據(jù)預(yù)測(cè)顯示，在未來(lái) 20 年內(nèi)，全球藥品專利將大規(guī)模到期，專利新藥上市的速度減緩、品種下降，各國(guó)為控制醫(yī)療支出，將努力推進(jìn)仿制藥市場(chǎng)的發(fā)展，其將帶動(dòng)仿制藥在全球的藥品市場(chǎng)中的份額不斷提升，推動(dòng)全球仿制原料藥需求的快速增長(zhǎng)。2015 年至 2023 年，原料藥市場(chǎng)將以年復(fù)合增長(zhǎng)率 6.3%增長(zhǎng)至 2,196 億美元。

二、特色原料藥面臨空前發(fā)展機(jī)遇

在全球醫(yī)藥消費(fèi)國(guó)家中，仿制藥在全部藥物處方之中占據(jù)了大量的份額。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，原料藥用于仿制藥的比例約占 48.7%，在 2012 年，“專利斷崖”達(dá)到了高峰，當(dāng)年有 530 億美元處方藥份額受到了威脅，此后雖有所下降，但仍維持高位。由于“專利斷崖”的來(lái)臨，大量的仿制藥物進(jìn)入了市場(chǎng)。原研藥在專利到期后受仿制藥的影響市場(chǎng)占有率將迅猛下跌，仿制藥價(jià)格低廉，相應(yīng)藥物的消費(fèi)者使用量將大幅增加，其所對(duì)應(yīng)的特色原料藥需求亦隨之提升，特色原料藥生產(chǎn)廠商迎來(lái)難得的發(fā)展機(jī)遇。

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